Способ применения и дозировка
Внутривенно капельно. Продолжительность инфузии 1 флакона (100 мл) должна составлять не менее 60 минут у взрослых и 120 минут у детей. Перед использованием необходимо визуально проверить лекарственное средство на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета раствора и нарушения целостности упаковки. Лечение можно начинать до того, как станут известны результаты культурального метода и других лабораторных методов исследования. Однако после того, как станут известны эти результаты, следует откорректировать схему лечения, так как суточная доза зависит от возбудителя и степени тяжести грибковой инфекции. В каждой бутылке (100 мл) содержится по 15 ммоль Na+ и Сl. Поэтому при назначении пациентам, нуждающимся в ограничении потребления натрия или жидкости, следует уделить внимание скорости введения жидкости.
Состав
Состав на одну бутылку: активное вещество: флуконазол - 200,0 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.
Показания
Лечение следующих заболеваний у взрослых: - криптококковый менингит; - кокцидиоидомикоз; - инвазивный кандидоз; - кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек; - хронический оральный атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности местной терапии. Профилактика следующих заболеваний у взрослых: - рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития; - рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском его развития; - профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов со злокачественными заболеваниями крови, которые получают химиотерапию или пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток). Применение у детей (0-17 лет): - лечение кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода); - лечение инвазивного кандидоза; - лечение криптококкового менингита; - профилактика кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом; - поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе); - одновременное применение терфенадина у пациентов, получающих флуконазол в дозе 400 мг в день или выше; - одновременное назначение флуконазола и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся с помощью цитохрома Р450 (CYP) 3A4, таких как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилаксия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: снижение аппетита; редко: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто: сонливость, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: судороги, парестезии, головокружение, извращение вкуса; редко: тремор. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: головокружение. Нарушения со стороны сердца: редко: torsadedespoints, удлинение интервала QT. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боли в животе, тошнота, рвота, диарея; нечасто: запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы; нечасто: холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина; редко: печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярное повреждение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сыпь; нечасто: крапивница, зуд, токсикодермия, повышенная потливость; редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острые генерализованные экзантематозно-пустуллезные высыпания, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: усталость, недомогание, астения, жар.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет