Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям с 14 лет небольшое количество геля (полоску длиной 3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и втирают легкими движениями.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются объектом для лечения.
Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Препарат можно наносить до 4 раз в течение 24 часов.
Продолжительность использования препарата без консультации врача - не более 10 дней. При необходимости более длительного применения следует проконсультироваться с врачом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Гель КОМБАЛГИН АЙС представляет комбинацию двух активных веществ - ибупрофена и ментола.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ферменты циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При местном применении ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Левоментол оказывает местнораздражающее действие, что обуславливает быстрое развитие обезболивающего эффекта препарата. Комбинация ибупрофена и левоментола уменьшает боль и воспаление, эффективна при боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови при местном применении составляет 5 % от уровня максимальной концентрации при пероральном применении ибупрофена. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью через кишечник.
Показания
В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как:
- мышечная боль;
- боль в спине;
- артриты;
- боль при повреждениях связок и растяжениях;
- спортивные травмы;
- невралгия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата;
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом при:
- обострении печеночной порфирии;
- сопутствующих заболеваниях печени и почек, желудочно-кишечного тракта;
- бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа;
- хронической сердечной недостаточности;
- пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (более l/10), часто (от более 1/100 до менее 1/10), нечасто (от более 1/1 000 до менее 1/100), редко (от более 1/10 000 до менее 1/1 000), очень редко (более 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экзема, фотосенсибилизация), отек Квинке.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: абдоминальные боли, диспепсия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нарушение функции почек.
При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
